Données de recherche
[Biodisponibilité chez le chien Beagle : étude pharmacocinétique h2h à dose unique]

L'ASC de la capsule BO-017 mg est 12 fois plus élevée que celle du comprimé Rybelsus 7 mg.
[Données de recherche sur les primates : comparaison de l’absorption du promate après une dose unique]
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Article |
Spécification |
Sujet |
Nombre |
Cmax moyenne (ng/ml) |
AVG T1/2 (heures) |
Biodisponibilité |
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Rybelsus |
5 mg |
normale |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
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Rybelsus |
7 mg |
normale |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normale |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Provenant des données Rybelsus EMA NDA
(2)Données internes
(3)Provenant des données NDA de Rybelsus FDA
BO-01 s'est affiché environ 8 fois plus élevé que Rybelsus en ce qui concerne leur Cmax à dose unique.
BO-01 s'est affiché environ 7 fois plus élevé que Rybelsus en ce qui concerne leur dose unique T1/2.
Projet de coopération
Licence de produit
● Molécules polypeptidiques biosimilaires
● 2.2/505b (2) développement
● Autorisation à un stade clinique précoce/tardif
Licence technique
● Polypeptide du client
● Médicament d'origine de type 1
● Frais d'étape
Affichage du certificat

Photos de l'exposition

Profil de l'entreprise

étiquette à chaud: Comprimés oraux de sémaglutide 7 mg, fabricants et fournisseurs de comprimés oraux de sémaglutide 7 mg en Chine







